For Business

メーカー・医療機関のみなさまへ

セルプロジャパンは、幹細胞研究を通して再生医療分野に貢献していくことを願い、現役の再生医療研究者である佐俣文平（代表取締役）が設立したバイオベンチャー企業です。事業活動においては、安心と信頼のおける製品提供を実現するために、以下の点を重視した体制構築に取り組んでいます。

point01

専門家によるチェック体制

専門家による厳重なチェック体制

製造では日本再生医療学会認定の臨床培養士として認められた製造責任者が厳重なチェックを行います。また、研究開発では熟練の幹細胞研究者が実験計画の立案・実行を行い、最先端の技術を駆使したスピーディーな課題解決に取り組んでいます。

point02

原料へのこだわり

幹細胞の安全性を生物由来原料基準に適合する形で確保しています。原料提供に際しては、事前の医師問診・ウイルス検査・ウインドウ期の設定・同意書作成など様々な手順を踏むことでトレーサビリティを確立しています。このような徹底的な検査体制を実施するためにも、健康な日本人の方のみ、が原料提供者となります。

point03

安全性へのこだわり

厳しい検査基準をクリアした製品のみをご提供しています。製造では製造工程検査と最終製品検査に様々な検査規格を設けており、これらをすべてクリアした製品のみが出荷対象となります。また製造記録は製品ロット毎に管理されています。

point04

製品へのこだわり

たしかな効果とエビデンスの集積。セルプロジャパンでは学術的に効果が証明されているもの、または社内検証で効果が確認されたもののみを対象として製品開発を行っています。このようなデータを蓄積していくことで自信をもってお使いいただける製品をご提供します。

point05

トラブルシューティング対応

これまでの開発や販売実績を活かして、製品購入前から購入後までのあらゆる場面でサポートをさせていただきます。

ご利用の流れ

手続きに必要事項です手続きする必要はございません	メーカー・医療機関様など	代理店様	分析受託・共同開発など
01 「専用フォーム」よりセルプロジャパンへお問い合わせください
02 事前打ち合わせを行います
03 「秘密保持契約」を行います
04 「基本取引契約」または「共同研究契約」を行います	一部必要なケースがございます
05 「注文書」をご提出いただきます
06 事前打ち合わせの内容により定期報告会を実施します
07 セルプロジャパンより、「製品」または「成果物」を納品します
08 セルプロジャパンより「請求書」を発行します
09 「お支払い」をお願いします	取引内容によってお支払い条件は異なります。

よくある質問

特徴

ヒト幹細胞培養上清液とは何ですか？

ヒト幹細胞培養上清液とは、ヒト幹細胞を培養する過程で分泌される様々な生理活性物質を含む培養液（馴化培養液）のことです。上清液中には細胞は含まれておらず、サイトカインやエクソソームといった成分が豊富に含まれています。

幹細胞培養上清液にはどれぐらいの種類があるのですか？

培養上清液は動物種（ヒト・ウシ・マウスなど）や部位（臍帯組織・脂肪組織・羊膜組織など）の組み合わせによって数十種類以上の種類があります。これらの種類や培養方法によって培養上清液中に含まれる成分は異なります。

エクソソームとは何ですか？

細胞から分泌される直径50-150 nmの顆粒状の物質です。表面は細胞膜由来の脂質、タンパク質を含み、内部には核酸やタンパク質などが含まれています。培養上清液中には多くのエクソソームが含まれています。

セルプロジャパン社で取り扱っているヒト幹細胞由来培養上清液にはどのような種類がありますか？

セルプロジャパン社では臨床研究により一定の有効性が報告されている脂肪組織・臍帯組織・羊膜組織に着目して、それら幹細胞から調整した培養上清液を取り扱っています。

セルプロジャパン社がこだわる組織にはどのような理由がありますか？

細胞移植治療では移植細胞自身の機能代替作用と移植細胞から分泌される栄養・保護作用の両者が期待されています。セルプロジャパン社では、この栄養・保護作用の効果を最大限に引き出すために、細胞移植治療でエビデンスが蓄積されている脂肪組織・臍帯組織・羊膜組織に着目した研究や製品開発に注力しています。

効果

セルプロジャパン社の培養上清液の導入実績はどのようなところがありますか？

これまでに化粧品メーカー、原料商社、美容外科クリニック、整形外科クリニック、AGAクリニック、内科クリニック、総合病院、動物クリニックなどへの導入実績があります。

セルプロジャパン社の培養上清液は使用量によって効果が変わりますか？

社内検証では濃度依存的に効果が増大するというデータが得られています。具体的なご質問については直接お問い合わせ下さい。

セルプロジャパン社の培養上清液は一回の使用で効果が出ますか？

一回のご使用で得られる効果は限定的と考えられます。培養上清液に含まれる栄養成分等は継続的に使用することで効果が最大化されるといった社内データが得られています。

セルプロジャパン社の培養上清液はどれぐらいで効果が出ますか？

培養上清液に含まれる栄養成分などは細胞に働きかけることで機能を発揮するため、その効果が得られるまでには一定の期間があります。一般的には数日後に効果が得られるケースが多いと考えられます。

セルプロジャパン社の培養上清液にはどのような可能性が期待できるでしょうか？

社内検証では細胞の増殖活性や抗炎症作用、抗シワ作用など様々な効果が確認されています。セルプロジャパン社の培養上清液には創薬をはじめとしたアンチエイジングなどの多岐に渡る可能性が期待されます。

安全性

日本人ドナーにこだわっている理由は何ですか？

安全性の観点からウインドウ期間を考慮したウイルス検査をおこなう必要があります。これは感染初期のウイルス検出を見逃してしまうリスクを考慮したものです。このウインドウ期間の設定を実現するためには、国内の医療機関との連携が重要です。その他、ドナートレーサビリティの観点などを総合的に判断して日本人ドナーを採用しています。

セルプロジャパン社の培養上清液はそのまま肌などに塗布した場合に身体に害を及ぼすことはありませんか？

第三者機関によるパッチテスト、皮膚一次刺激性試験、皮膚累積刺激性試験、眼刺激性試験などの各種試験により安全性が確認されています。

製造

セルプロジャパン社の培養上清液は製造にどのくらいの時間がかかりますか？

一度の製造で約2カ月間の時間を要します。

セルプロジャパン社の培養上清液製造における品質管理はどのようになっていますか？

組織提供時のドナー管理、細胞保管時のロット管理、細胞培養過程の独自規格、ロット毎の各種試験規格などを設けて厳重な品質管理が実施されています。また製造は再生医療学会認定の臨床培養士が監修を行い、すべての検査をパスした培養上清液のみが製品化されます。

セルプロジャパン社の培養上清液の安全性はどのように担保されていますか？

医師問診によるドナーの適格性評価、ウインドウ期間を考慮したドナーのウイルス検査、培養上清液の各種ウイルス検査、マイコプラズマ否定試験、無菌試験、エンドトキシン検査などにより最終製品の安全性を担保しています。

セルプロジャパン社の培養上清液では新型コロナウイルスに対する検査は実施されていますか？

コロナ禍の状況を考慮して暫定的に新型コロナウイルスに対する検査を実施しています。新型コロナウイルスの培養細胞に対する感染性やウイルス量増幅に対する科学的証拠が不十分であることから、セルプロジャパン社では培養上清液の製造に用いた細胞に対する新型コロナウイルスの否定試験を実施しています。

使用方法

冷凍状態の上清液はどのように保管したらいいですか？

セルプロジャパン社では-70℃以下での保管を推奨しています。家庭用冷凍庫で保管する場合はなるべくお早目のご使用をお願いします。

冷凍保管する場合の注意点はありますか？

なるべく-70℃以下での保管を推奨しています。凍結融解などを繰り返すことは避けてください。

冷凍された培養上清液はどのように解凍したらいいですか？

冷蔵庫での自然解凍や流水による急速解凍を推奨しています。高温下での解凍はタンパク質変性等を招くため避けてください。

解凍した培養上清液は再度保管しても大丈夫ですか？

品質の保証をいたしかねますので解凍後の再冷凍はお控えください。

営業方法

培養上清液は海外でも販売できますか？

海外でも販売できますが、培養上清液の取り扱いは国によって輸入や販売のルールが異なります。

代理店としてセルプロジャパン社の培養上清液を取り扱うことは可能ですか？

可能です。詳しくは直接お問い合わせ下さい。

セミナー等で講演をしていただくことは可能ですか？

可能です。詳しくは直接お問い合わせ下さい。

化粧品開発などの相談をすることは可能ですか？

可能です。これまでに複数の化粧品開発に携わってきた実績があります。詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

発注から納品までのスケジュールはどのようになりますか？

納品希望日の7日前までのご注文をお願いしています。在庫状況によっては製造にお時間をいただくケースがございます。

仕入代金の支払いはどうなりますか？　＊前金ですか？掛け売りですか？

初回取引や一回の取引が高額になる場合は前金でお願いしています。それ以外のケースでは当月末締め翌月末支払いとなります。また支払い方法は銀行振込をお願いしています。

発注先と納品先が異なる場合、納品先に直送対応をしていただけますか？

可能です。詳しくは直接お問い合わせ下さい。

その他

化粧品配合成分としてのINCI名称はありますか？

あります。培養上清液の種類によってご使用いただける名称は異なりますので、詳しくは直接お問い合わせ下さい。

新しい製品開発や研究を共同で行うことは可能ですか？

可能です。セルプロジャパン社では研究プランの構築から実行までを一貫してサポートできる体制が整っています。詳しくは直接お問い合わせ下さい。

成分分析や無菌試験などをスポットで依頼することは可能ですか？

可能です。セルプロジャパン社の解析機やノウハウを活かして再生医療研究全般のサポートが可能です。