右図に示すような、上清液の製造フローにトリプル・ウィルスチェックシステムを導入し製造しています。

【92日後に再度、実施する理由】昨今のコロナウィルスを例にすると、コロナウィルスに感染した直後は、体内のウィルス量が少ないため、一般的な検査ではウイルスを検出することが困難です。 十分なウィルス量となり検出可能となる期間をウインドウ・ピリオド期間と言います。 我々が対象としている一般感染症ウィルスの項目(HIV,HBV, HCV, HTLV, PVB19, 梅毒)においても、潜伏期間が数十日間という非常に長いものが存在します。
これらウイルスの検出可能期間を92日間と設定しています。本検査を通じて、ドナーの方が非感染であることを確保しております。

一般的に上清液は細胞を培養する工程で得られる上澄み液と定義されています。上清液は細胞を拡大培養する過程で細胞のための栄養素として培地を加えていき、その培地の栄養素が枯渇していくと、その培地を捨てて新しいフレッシュな培地に切り替えていきます。
この栄養がなくなった培地と共に、培養された上澄み液を上清液と捉えることも出来ますが、栄養がなくなった培地には、一般的に培地由来の有害成分（抗生物質やフェノールレッド等）が残存しているため、細胞や動物実験といった研究目的には不向きです。弊社では、そのような上清液は利用せず、洗浄後の上清液のみを抽出・採用しております。

濃縮ヒト臍帯幹細胞由来培養上清液フリーズドライには、従来品（CPJ2：凍結品）に比べANG2（アンジオポエチン-2）・FGF2（線維芽細胞増殖因子）・CD63（エクソソーム）などの成分が含まれており、製品に含まれる成分含有率が大幅にアップしております。

ヒト臍帯幹細胞由来の培養上清液に含まれる豊富な成分を損なうことなく、フリーズドライ化（凍結乾燥）としての取り扱いを実現しました。
フリーズドライのため冷蔵での保管ができ、従来品では必要だった解凍が不要になり、使用したいタイミングですぐにお使いいただけます。